Maak kennis met de regelgeving voor medische hulpmiddelen
Een initiatief van Panton, Holland Innovative en Fris & Fruitig.
De CE Tool geeft uitleg over de toepassing van nieuwe wetgeving rondom medische hulpmiddelen, de MDR. Is uw apparaat of software een medisch hulpmiddel? Binnen welke risicoklasse valt uw medisch hulpmiddel? Per wanneer moet het aan de MDR voldoen? En wat is het stappenplan tot certificering. Bepaal het met de quickscans op deze website.
Quickscan Medisch hulpmiddel
Is uw apparaat of software een medisch hulpmiddel?
Quickscan Classificatie
Welke klasse heeft uw medisch hulpmiddel?
Quickscan Wanneer MDR
Wanneer moet uw medisch hulpmiddel aan de MDR voldoen?